苏州无双医疗设备有限公司

公司简介

• 无双医疗（“无双”）成立于2017年，总部位于苏州。无双汇聚了中国和美国，在电子、芯片、软件、结构、工艺、临床医学、数字医疗、等领域超过100名专业人才，组成了一支在产品研发、质量控制、注册申报和企业管理等方面的具备高水平的专业团队。
• 无双围绕心律失常与心衰领域，在筛查、诊断、治疗、监测的方向上，开发与正在开发从心脏病筛查、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品，覆盖了从植入、数字医疗、到AI等多个领域。

业务挑战

• 缺少公司级的管理软件,无法统一管理公司的所有研发资料；
• 人员流动因素研发经验没法做到积累；
• 合规风险增大：医疗器械行业法规严格，对文档报告，审批记录有严格的追溯要求。

方案

• 数据协同模块
• 物料/BOM管理
• 文档管理
• 变更管理
• 制造商管理
• 可视化管理模块

改善

• 建立统一的公司级产品数据管理平台
• 建立公司级知识库和产品文档管理机制
• 强化跨部门协作，加快研发决策；
• 应对合规能力增强，降低了审核风险。

关于杰信

杰信软件成立于2015年,是一家专业的PLM、CPQ、企业运营管理企业数字化解决方案服务商。公司作为国内知名的国产PLM产品研发管理、CPQ成本报价系统原厂商和专业服务商,同时也是Oracle甲骨文公司亚太区金牌合作伙伴和SAP公司中国地区银牌合作伙伴,提供杰信软件自主研发的Swift PLM企业研发管理系统、Swift CPQ成本报价管理系统、甲骨文Agile PLM系统、SAP ERP等产品和解决方案，其广泛应用于芯片半导体、高科技电子、医疗器械、生物医药、汽车零部件、离散制造、自动化设备、航空航天、食品饮料等行业，为智能制造领域提供全面的数字化产品生命周期管理PLM平台、CPQ成本报价系统和解决方案服务，系统利用低代码、微服务、前后端分离等技术，产品具备轻量化、高效化、实用化、易用化的特点，是中小型企业研发管理体系打造的最佳工具。

目前，公司以苏州为总部，先后成立南京、无锡、宁波全资子公司和在上海、北京、深圳、成都等城市建立分支机构，服务网络辐射至全国，分为华东、华南、西南、华北四个大区，形成全国业务布局的市场营销和售后服务体系。